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药理毒理临床项 招 1人
认
编号：1733368 2018-10-17
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规避求职风险
投诉单位
基本要求
- 工作城市：全国
- 性别要求：女士
- 学历要求：硕士及以上
- 专业要求：医药
- 外语语种：英语
- 招聘方式：全职
- 年龄要求：27 - 45 岁
- 工作经验：二年以上
- 职位类别：制药管理人员
岗位职责
1. 临床医学、药学等相关专业硕士及硕士以上学历；有抗肿瘤药物研发或临床工作经验优先；
2. 两年以上临床监查及项目管理工作经验或临床前项目管理经验；
3. 有外企或cro工作经验者优先；
4. 熟悉临床试验监查、fda、sfda法规、ich/gcp条例；
5. 英语听、说、读、写能力较强；
6. 能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。
相关经验、技能要求
1、负责按cde化药申报资料的要求，为新药或仿制药项目进行药理、毒理（16~30号）相关申报资料的撰写及文献翻译；
2、负责化药申报资料1~5号资料的汇总和整理；
3、收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势，协助公司制定药物研发策略；
4、负责立项项目的药品注册信息，药学专利，质量标准，药理毒理的信息查询、跟踪、汇总；
5、作为临床前药理毒理以及临床试验的项目领导人，制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理；
6、作为临床前药理毒理以及临床试验的主要联络人，同各协作方、试验基地保持好协调关系；
7、负责公司内部候选药物的药理、毒理学评价的外包工作，对外包公司进行现场核查； 负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的前期工作准备、与外包公司的业务沟通及实施监督；
8、临床试验的实施和监查工作，确保临床试验按标准操作程序执行；参与编写有关临床试验的方案、crf等技术文件；有效管理好由多方组成的项目小组及其成员。
JobHR安全提醒：用人单位以各种理由收取非正规费用（押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等）均有骗子嫌疑，请提高警惕。
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