6000-7999元/月
国际药品注册专 招 2人
认
编号：1742120 2022-08-02
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规避求职风险
投诉单位
- 福利待遇:
- 保险
- 年终奖
- 节日福利
- 8小时工作制
- 健康体检
- 通讯补贴
基本要求
- 工作城市：全国
- 性别要求：女士
- 学历要求：本科及以上
- 专业要求：医药
- 外语语种：英语
- 招聘方式：全职
- 年龄要求： - 岁
- 工作经验：一年以上
- 职位类别：英语
岗位职责
全日制本科及以上学历，药学、制药工程、药事法规、药学英语等相关专业；
英语六级，听说读写熟练；
熟悉国内外药品注册法规、gmp指南及usp/ep等质量标准；
1.能较强的文献/网站检索，资料查阅收集能力；
2.工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，团队协作能力强；
3.1～3年国内或国外注册经验、有做过欧美申报经验者优先考虑；
4.有3年及以上药企（生产/质量）或药品研发机构（合成/制剂/分析，申报资料审核）工作经验者优先考虑。
注:本岗位也欢迎应届生前来应聘。入职后，会根据工作经历及专业等进行工作侧重点分配、培养 （如进口注册、出口注册、现场审计、业务支持等）。
相关经验、技能要求
1.翻译并审核药品的注册资料和文件，使符合申报要求（出口/进口注册）；
2.根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报，熟练编写原料药dmf的文件；
3.跟踪项目进展，并对项目中的问题给予指导；
4.负责在客户审计前对工厂的预检查；客户审计陪同、跟踪及整改回复；
5.公司注册文件的日常维护，按照客户要求和法规要求更新注册文件。
JobHR安全提醒：用人单位以各种理由收取非正规费用（押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等）均有骗子嫌疑，请提高警惕。
联系方式/地图
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